2017年9月25日至27日,方略陸港集團醫療設備運營事業部總裁杜華明應邀參加了在江蘇蘇州舉辦的有源醫療器械國際監測標準(安規、EMC、無線)研討會。研討內容圍繞電氣安全與基本性能、電磁兼容、無線通信等三個方面。
圖:蘇州有源醫療器械國際監測標準(安規、EMC、無線)研討會現場
本屆研討會由中國醫療器械行業協會創新服務專委會主辦,蘇州醫療器械創新服務中心承辦,培訓地點特意安排在擁有超過 120 年豐富經驗的全球權威檢測認證機構——美國UL健康科學部蘇州實驗中心,同時還邀請了有源檢測標委會的牽頭單位——上海醫療器械檢測所專家前來研討交流。
近年來,隨著國際醫療器械法規、要求的不斷更新,如何有效地解讀和實施國際新標準、新要求,成了橫亙在很多有產品出口需求的醫療器械廠商和認證機構之間的一道鴻溝,因而熟悉掌握這些新規就顯得十分必要。會上,杜華明總裁認真聽取了行業專家和學者對有關標準的解讀,理清測試規范,縮短因為檢測延誤的海外市場上市周期,為今后醫療設備事業的發展積累了更多專業知識和寶貴經驗。會后,中國醫療器械行業協會創新服務專委會聯合蘇州UL美華認證有限公司為杜華明總裁頒發了證書。