中國（杭州）跨境電子商務(wù)綜合試驗區(qū)
網(wǎng)購保稅模式進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)
注冊管理實施細(xì)則（試行）
第一章 總 則
第一條 為支持中國（杭州）跨境電子商務(wù)綜合試驗區(qū)（以下簡稱“杭州綜試區(qū)”）建設(shè)，促進(jìn)跨境電子商務(wù)新業(yè)態(tài)的健康快速發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局第145號令）等部門規(guī)章以及《國務(wù)院關(guān)于大力發(fā)展電子商務(wù)加快培育經(jīng)濟(jì)新動力的意見》（國發(fā)〔2015〕24號）、《質(zhì)檢總局關(guān)于進(jìn)一步發(fā)揮檢驗檢疫職能作用促進(jìn)跨境電子商務(wù)發(fā)展的意見》（國質(zhì)檢通〔2015〕202號）、《質(zhì)檢總局關(guān)于支持中國（杭州）跨境電子商務(wù)綜合試驗區(qū)發(fā)展的意見》（國質(zhì)檢通〔2015〕312號）等規(guī)范性文件要求，制定本實施細(xì)則。
第二條 在杭州綜試區(qū)以網(wǎng)購保稅模式跨境電子商務(wù)進(jìn)口（以下簡稱“網(wǎng)購保稅進(jìn)口”）食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理適用于本細(xì)則。
網(wǎng)購保稅進(jìn)口，是指進(jìn)境時無論是否生成消費(fèi)者訂單，貨物以跨境電子商務(wù)形式申報進(jìn)口，入境時未按消費(fèi)者訂單形成獨(dú)立包裝，貨物整批運(yùn)至特殊監(jiān)管區(qū)集中存放，跨境電商經(jīng)營者按消費(fèi)者訂單形成獨(dú)立包裝后發(fā)往國內(nèi)消費(fèi)者的跨境電子商務(wù)進(jìn)口模式。
產(chǎn)品通過國際快遞或者郵件方式進(jìn)境的，不適用本細(xì)則相關(guān)要求。
第三條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）組織實施進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊及其監(jiān)督管理工作。
浙江檢驗檢疫局受國家認(rèn)監(jiān)委委托，按照國家認(rèn)監(jiān)委相關(guān)指導(dǎo)意見，負(fù)責(zé)杭州綜試區(qū)內(nèi)網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請的受理、技術(shù)審核和有關(guān)評審結(jié)果上報工作。
杭州綜試區(qū)所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息的入境查驗工作。
第四條 《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實施目錄》（以下簡稱《目錄》）由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)制定、調(diào)整，由國家質(zhì)檢總局公布。《目錄》內(nèi)網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得注冊后，其產(chǎn)品方可進(jìn)口。
第二章 注冊類別
第五條 網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品在《目錄》內(nèi)，且產(chǎn)品同時進(jìn)行《進(jìn)出口商品檢驗法》規(guī)定范圍內(nèi)進(jìn)口貿(mào)易的，其境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局令第145號）相關(guān)規(guī)定向國家認(rèn)監(jiān)委申請注冊。
第六條 網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品在《目錄》內(nèi)，且產(chǎn)品僅通過網(wǎng)購保稅模式進(jìn)口的，其境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者浙江檢驗檢疫局申請注冊，或由受其委托的境外生產(chǎn)企業(yè)在華分支機(jī)構(gòu)、與境外生產(chǎn)企業(yè)合作的跨境電商經(jīng)營企業(yè)代為申請注冊。
已獲得注冊的嬰幼兒配方乳品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其向我國境內(nèi)出口的產(chǎn)品最小銷售包裝上如實標(biāo)注或者加貼本企業(yè)注冊編號、企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址等信息。
第七條 未列入《目錄》內(nèi)的進(jìn)口食品，且該產(chǎn)品僅通過網(wǎng)購保稅模式進(jìn)口的，鼓勵其境外生產(chǎn)企業(yè)參照本細(xì)則申請注冊。
第三章 注冊條件與程序
第八條 申請注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）應(yīng)在國家認(rèn)監(jiān)委已批準(zhǔn)注冊的國家（地區(qū)）范圍內(nèi)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在國家（地區(qū)）相關(guān)主管當(dāng)局批準(zhǔn)并在其有效監(jiān)管下。
第九條 申請注冊的網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者浙江檢驗檢疫局提出申請，并提交下列材料，提交的材料應(yīng)當(dāng)為中文或者英文文本：
（一）企業(yè)注冊申請書（見附件）；
（二）企業(yè)經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的證明性材料，如主管當(dāng)局批準(zhǔn)文件或者主管當(dāng)局官方網(wǎng)站批準(zhǔn)企業(yè)注冊名單等；
（三）最近一次主管當(dāng)局對企業(yè)實施監(jiān)管評審的報告或者記錄；
（四）網(wǎng)購保稅進(jìn)口產(chǎn)品在當(dāng)?shù)刈杂闪魍ㄤN售的證明；
（五）企業(yè)衛(wèi)生條件符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相關(guān)要求的自我申明以及相關(guān)證明性材料。
進(jìn)口嬰幼兒配方乳品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊時，還應(yīng)提供對本企業(yè)對向中國輸出的嬰幼兒配方乳粉實施檢測的實驗室名稱及相應(yīng)的資質(zhì)證明信息。
第十條 浙江檢驗檢疫局組織相關(guān)專家對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行技術(shù)審核。符合注冊要求的，浙江檢驗檢疫局將審核結(jié)果和相關(guān)企業(yè)信息上報國家認(rèn)監(jiān)委，由國家認(rèn)監(jiān)委對浙江檢驗檢疫局的審核結(jié)果進(jìn)行審查，做出是否準(zhǔn)予注冊的決定。不符合要求的，浙江檢驗檢疫局書面告知申請企業(yè)并說明理由。
第十一條 獲得注冊的網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊名單及獲得的相關(guān)認(rèn)證信息，由國家認(rèn)監(jiān)委定期統(tǒng)一公布。
第四章 經(jīng)營主體責(zé)任
第十二條 跨境電商經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守我國網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，建立完善的食品安全管理制度，并按照相關(guān)規(guī)定向檢驗檢疫部門備案。
跨境電商經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其所經(jīng)營的《目錄》內(nèi)網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品建立境外生產(chǎn)企業(yè)注冊資格審查機(jī)制，不得經(jīng)營未經(jīng)注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品。
跨境電商經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在銷售時如實告知消費(fèi)者相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量安全信息，并確認(rèn)消費(fèi)者已知悉相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量安全信息。
第十三條 跨境電商平臺企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向檢驗檢疫部門備案，并按照《食品安全法》及其實施條例的要求對平臺內(nèi)的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實名登記，明確其食品安全管理責(zé)任。
跨境電商平臺企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過信息化平臺，對所銷售的《目錄》內(nèi)網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品及其境外生產(chǎn)企業(yè)信息進(jìn)行核驗。
第十四條 跨境電商經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合檢驗檢疫部門的監(jiān)督管理，在信息查詢、數(shù)據(jù)提取等方面提供必要的技術(shù)支持。
跨境電商平臺企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時接收、處理和報告食品安全信息。檢驗檢疫部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，跨境電商平臺企業(yè)應(yīng)當(dāng)在銷售信息查詢、數(shù)據(jù)提取、停止服務(wù)等方面提供必要的技術(shù)支持。
檢驗檢疫部門發(fā)現(xiàn)跨境電商平臺內(nèi)有違反食品安全法律法規(guī)的行為，依法要求跨境電商平臺企業(yè)和跨境電商經(jīng)營企業(yè)采取措施制止的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。
第五章 注冊管理
第十五條 國家認(rèn)監(jiān)委通過信息化方式，對《目錄》內(nèi)網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)基本信息，在入境時與進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息進(jìn)行自動校驗，便利檢驗檢疫監(jiān)管。
未通過注冊信息自動校驗的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時提出注冊申請，獲得注冊后，其產(chǎn)品方允許進(jìn)口。
第十六條 杭州綜試區(qū)所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，應(yīng)對《目錄》內(nèi)網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品“一線”進(jìn)區(qū)時開展注冊信息入境查驗，作為需驗核的通關(guān)單信息內(nèi)容。重點(diǎn)關(guān)注其是否由獲得注冊的企業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)品外包裝是否如實標(biāo)注或者加貼生產(chǎn)企業(yè)注冊編號等注冊信息，注冊信息是否與經(jīng)營企業(yè)提供給消費(fèi)者的信息一致等。
第十七條 浙江檢驗檢疫局在國家認(rèn)監(jiān)委的統(tǒng)一組織下，根據(jù)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)控結(jié)果、入境產(chǎn)品不合格信息通報、市場監(jiān)督抽查結(jié)果、網(wǎng)購?fù)对V等信息，對網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施包括現(xiàn)場評審在內(nèi)的注冊監(jiān)管。現(xiàn)場評審不合格的，撤銷相關(guān)企業(yè)的注冊資格。
第十八條 已注冊的網(wǎng)購保稅進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，如提供虛假材料，或者因其自身的原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的，由國家認(rèn)監(jiān)委撤銷其注冊并予以公告。
第十九條 鼓勵跨境電商經(jīng)營企業(yè)和平臺企業(yè)符合“良好電子商務(wù)規(guī)范”，提高電子商務(wù)管理水平。
第六章 附 則
第二十條 本細(xì)則中所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局包括境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負(fù)責(zé)相關(guān)食品安全衛(wèi)生的官方部門、官方授權(quán)機(jī)構(gòu)和行業(yè)組織等。
第二十一條 本細(xì)則由浙江檢驗檢疫局負(fù)責(zé)解釋，國家質(zhì)檢總局或者國家認(rèn)監(jiān)委另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第二十二條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行，過渡期至2016年10月1日，有效期截至2021年9月30日。
杭州綜試區(qū)網(wǎng)購保稅模式進(jìn)口食品
境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請表
一、企業(yè)基本信息
1．生產(chǎn)企業(yè)
注冊名稱（實際生產(chǎn)單位）：
注冊地址（實際生產(chǎn)地址）：
注冊編號：
2．聯(lián)系人：
電話：
傳真：
E-mail：
3．注冊（批準(zhǔn)）機(jī)構(gòu)：
二、生產(chǎn)信息（除嬰幼兒配方乳品以外的其他注冊目錄內(nèi)產(chǎn)品僅需填寫1-4項）
1．請以附件形式提供車間布局圖、清潔區(qū)劃分圖以及人流、物流圖。
2．請以附件形式提供產(chǎn)品描述和清晰的加工工藝流程圖。
3．生產(chǎn)能力及設(shè)備
（1）列明用于生產(chǎn)的主要設(shè)備、數(shù)量、設(shè)計生產(chǎn)能力；
（2）每班次生產(chǎn)能力（噸），每天班次數(shù)量及年均工作日數(shù)量；
4．衛(wèi)生質(zhì)量管理體系
已建立并實施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系，請?zhí)峁┪：Ψ治龉ぷ鲉渭?/span>HACCP計劃表。通過具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證并取得HACCP認(rèn)證證書的，請?zhí)峁┱J(rèn)證證書及第三方機(jī)構(gòu)資質(zhì)等證明文件。
已建立并實施食品安全管理體系（ISO22000或其它等效衛(wèi)生質(zhì)量管理體系），請?zhí)峁?/span>HACCP計劃及其前提條件。通過具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證并取得相應(yīng)認(rèn)證證書的，請?zhí)峁┱J(rèn)證證書及第三方機(jī)構(gòu)資質(zhì)等證明文件。
未實施，請?zhí)峁┪：碓捶治黾跋鄳?yīng)預(yù)防控制措施。
5．產(chǎn)品信息
①產(chǎn)品種類：按照“嬰幼兒配方乳粉”，“嬰幼兒配方液態(tài)乳”填寫；
②適用年齡段：例如填寫0~6月齡等；
③包裝形式：例如填寫紙盒帶內(nèi)包裝，鐵罐帶內(nèi)包裝，鐵罐無內(nèi)包裝等（需詳細(xì)說明內(nèi)外包裝形式）；
④注冊商標(biāo)：請?zhí)顚懡?jīng)主管部門核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。
6．請選擇嬰幼兒配方乳品的生產(chǎn)工藝:
濕法生產(chǎn)工藝
干法生產(chǎn)工藝
干濕混合生產(chǎn)工藝
濕法、干法和干濕混合生產(chǎn)工藝定義，可參見國際食品法典委員會《嬰幼兒配方乳粉衛(wèi)生操作規(guī)范（CAC/RCP66-2008）》
7．請說明不同批號、配方和品種的產(chǎn)品生產(chǎn)之間是否有隔離和清洗（或清潔）措施：
是，請以附件形式提供證明；
否。
8. 請以附件形式提供生產(chǎn)設(shè)備的清洗、消毒程序和計劃。如采用CIP的，請說明主要生產(chǎn)設(shè)備CIP清洗信息（見下表）；如采用干式清潔的，請說明干式清潔的方法、頻率和清潔效果的驗證。
9．請以附件形式提供清潔作業(yè)區(qū)沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌的環(huán)境監(jiān)控計劃，以及最近2次的檢測報告。.
10．請以附件形式提供清潔作業(yè)區(qū)的空氣凈化處理程序，清潔作業(yè)區(qū)與準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、非清潔區(qū)之間空氣壓力監(jiān)控計劃，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度檢測計劃，以及最近2次的檢測報告。
11. 請以附件形式提供對產(chǎn)品中的異物控制措施，以及對相關(guān)設(shè)備（篩網(wǎng)、磁棒、金屬探測器等）有效性的驗證程序。
12. 干法工藝的企業(yè)請以附件形式提供干混均勻度的驗證程序和最近一次的驗證記錄。
三、原料信息及供應(yīng)商管理（除嬰幼兒配方乳品以外的其他注冊目錄內(nèi)產(chǎn)品僅需填寫第2項）
1.企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳品所使用的原料是：
（1）生乳
①生乳入廠驗收標(biāo)準(zhǔn)（包括指標(biāo)、限量、驗收要求等）；
②奶源類型：
企業(yè)自有產(chǎn)權(quán)的奶源；
企業(yè)所屬集團(tuán)母公司擁有產(chǎn)權(quán)的奶源，并按所在國家（地區(qū)）相關(guān)規(guī)定要求實施管理；
通過合作社形式擁有企業(yè)的養(yǎng)殖場奶源；
經(jīng)企業(yè)或具有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)評估合格，按所在國家（地區(qū)）相關(guān)規(guī)定要求實施管理，與企業(yè)簽訂三年或三年以上奶源供給合同的奶源；
其它奶源。
③奶源生乳年產(chǎn)量（噸）：；年供應(yīng)量（噸）：。
（2）乳制品〈全脂乳（粉）、脫脂乳（粉）、乳清（粉）等〉
①原料入廠驗收標(biāo)準(zhǔn)（包括指標(biāo)、限量、驗收要求）；
②原料來源：
本國采購；
非本國采購，請?zhí)峁﹣碓磭鴦e。
2. 請以附件形式提供原料供應(yīng)商管理制度，包括供應(yīng)商的選擇、審核、評估程序等。
四、產(chǎn)品追溯及召回
1. 產(chǎn)品包裝上是否印有用于追溯的標(biāo)識、標(biāo)志或編號等：
有；請說明用于追溯的標(biāo)識、標(biāo)志或編號的含義，在包裝上的印刷位置，消費(fèi)者如何使用該標(biāo)識、標(biāo)志或編號等；
沒有。
2. 企業(yè)是否建立了產(chǎn)品召回制度？請以附件形式提供產(chǎn)品召回制度簡介。
五、產(chǎn)品檢測（嬰幼兒配方乳品適用）
1.企業(yè)成品出廠檢測的實驗室：
官方檢測機(jī)構(gòu)
實驗室名稱：
第三方檢測機(jī)構(gòu)
實驗室名稱：
企業(yè)自有實驗室
請以附件形式提供實驗室檢測能力證明文件或資質(zhì)信息。
六、企業(yè)聲明
1．本企業(yè)聲明，本企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施和加工衛(wèi)生條件等能夠滿足中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)要求。
2．上述填寫信息及所提交的附加材料真實無誤。
